Menu

Medical Device Regulations & Quality Assurance Service Package for Distributeurs

In company Adviestraject

Als distributeur van Medical Devices staat u kort bij de markt en de eindgebruikers. Er wordt verwacht dat u een aantal taken en verantwoordelijkheden namens de fabrikant behartigt.

Daarnaast legt ook de Europese wetgeving u bepaalde eisen op. In de nieuwe Medical Device Regulations, die eind 2016 of begin 2017 worden gepubliceerd, worden de rollen van de diverse "economische operatoren" binnen de Medical Device toeleveringsketen verder gedefinieerd.

  • Wat wordt er precies van u in de rol van distributeur van Medical Devices verwacht?
  • Hoe kunt u als distributeur producten en diensten leveren die voldoen aan de wetgeving voor de Medical Device industrie?
  • Hoe kunt u aansprakelijkheid ten gevolge van nalatigheden voorkomen?

Allanta heeft jarenlange expertise omtrent het opzetten en implementeren van kwaliteitssystemen en wet- en regelgevingen in de Medical Devices sector. Speciaal voor u ontwikkelden wij een Service Package op maat.

Wenst u begeleiding of heeft u vragen omtrent de onderwerpen die hieronder zijn opgelijst, dan staan onze Allanta experten voor u klaar.

De eisen aan distributeurs per product, activiteit en markt zijn verschillend van inhoud en gewicht. Op basis van inventarisatie en weging van de wettelijke en klanteisen kunnen de reikwijdte, inhoud en complexiteit van uw kwaliteitssysteem worden gedefinieerd. Ook hiermee kan Allanta u helpen.

 

Praktisch

In company

Prijs

Offerte op maat van uw individueel begeleidingstraject

Word lid

Uw adviestraject in detail

Agendapunten

  • Presentatie van het product aan de markt en informatie over het
    product
  • Opslag- en transportcondities
  • Installatie en service
  • Behandeling van klachten en claims
  • Traceerbaarheid en registraties
  • Informatiebeveiliging
  • Market Feedback
  • Kwaliteitssysteem

Doelgroep

Distributeurs van Medical Devices 


Uw Contact-
persoon

Tim Delbaere

TEL +32 (0) 11 870 944

info@allanta.be





deelnemer
Materialise
Materialise


Medical Materialise</br> </br> </br>

Hands-on, focus on detail, lots of extra input was given when asked for! Thank you!!  There were numerous posibilities to have discussions on certain topi...

ALLE REFERENTIES
Daniel
Sanchez
GSK


Medical GSK</br> </br> </br>

"The training was very well organized, the facilities and environment were quite good. I especially liked the format of 6 modules x 3 days, it allows an...

ALLE REFERENTIES
Laurel
Berzanskis
Materialise


Medical Materialise</br> </br> </br>

  I really liked the practical tips for doing an internal audit. Often, people overlook the value of learning the soft skills.

ALLE REFERENTIES
Sandra
Stam
Regus Surgical


Medical Regus Surgical</br></br></br>

Er werd een breed en gevarieerd programma aangeboden. Het publiek was divers, maar er waren zeker en vast interessante topics of cases voor elk individu.

ALLE REFERENTIES