Menu

ISO 15189:2012 Medische laboratoria - eisen voor kwaliteit en competentie

Quality System Management Standard for Clinical Laboratories

OPLEIDING ISO 15189

ISO 15189 omvat specifieke eisen voor medische en klinische laboratoria op het vlak van kwaliteit en competentie. Hiermee kan een laboratorium de kwaliteit van zijn activiteiten verbeteren en waarborgen. Daarnaast is het een hulpmiddel om de eigen competentie te beoordelen. Verder helpt de norm het labo om voor zijn dagelijkse werking een effectief kwaliteitssysteem op te zetten en te bewaken waarmee het valide resultaten genereert en doeltreffend rapporteert.

ISO 15189: vele voordelen

Dankzij de ISO 15189-norm kunnen labo’s op een consistente en continue basis betrouwbare klinische informatie verstrekken die de arts ondersteunt bij het stellen van een diagnose. Ook kunnen externe partijen – zoals klanten, regelgevende instanties en accrediterende organisaties – aan de hand van de norm de competentie van laboratoria verifiëren of bevestigen.

Verantwoordelijkheid en risicomanagement

Bij het opstellen van de ISO 15189-norm lag de focus bij het belang van de patiënt. De eisen die gesteld worden, zijn omvangrijk en gedetailleerd. De norm benadrukt de verantwoordelijkheid die het laboratorium draagt voor de kwaliteit van de dienstverlening en vraagt behoorlijke inspanningen. In het licht van de groeiende belangstelling voor risicomanagement is het belangrijk om op de hoogte te blijven van de laatste ontwikkelingen en de juiste interpretatie en toepassing van de norm.

De opleiding: de norm toepassen in de praktijk

De opleiding ISO 15189:2012 geeft verhelderende inzichten over de verschillende eisen die gesteld worden. Ze belicht hoe een laboratorium in de praktijk hieraan kan voldoen zonder dat de vereiste procedures en administratieve verplichtingen de dagelijkse werking belemmeren of verzwaren.

Verder komt in de opleiding aan bod:

  • wat de norm inhoudt voor een medisch laboratorium en haar stakeholders
  • hoe er verbanden kunnen worden gelegd tussen de theorie en de eigen praktische implementatie
  • wat de voordelen zijn van een transparant, gedocumenteerd en consistent kwaliteitssysteem
  • hoe relevante criteria effectief toegepast kunnen worden in specifieke situaties
  • wat de kernelementen van een kwaliteitssysteem inhouden
  • wat mogelijke valkuilen zijn en welke leerpunten verder kunnen ontwikkeld worden

Praktisch

Spoedig nieuwe data

Prijs

LEDEN € 630
NIET-LEDEN € 725

KMO-portefeuille: vraag hier uw subsidie aan en bespaar tot 40% op uw inschrijvingsprijs.
Erkenningsnummer Allanta: DV.O105117

 

Word lid

Uw opleiding in detail

Agendapunten

  • Je begrijpt wat de norm voor een medisch laboratorium en haar stakeholders betekent
  • Je kan een verband leggen tussen de theorie en de eigen praktische implementatie
  • Je krijgt inzicht in de voordelen van een transparant, gedocumenteerd en consistent kwaliteitssysteem
  • Je verwerft competentie in het kunnen toepassen van de voor u relevante criteria
  • Je bent vertrouwd met de kernelementen van een kwaliteitssysteem
  • Je leert valkuilen te omzeilen en nieuwe leerpunten te ontdekken

Uw
certificaat

Alle cursisten die 75% van de lessen volgen, ontvangen een getuigschrift van deelname.


Uw
docent

Carine Vandervorst is een ervaren lead auditor in de sector van medische hulpmiddelen, in vitro diagnostica, farmacie, sterilisatietechnieken, cosmetica en logistiek.

Ze heeft bovendien beroepservaring in apotheken, ziekenhuisapotheken en klinische laboratoria én in het onderwijs op hogeschool- en universitair niveau. 

Carine bouwde met succes een ISO 17025 - kwaliteitssysteem uit in laboratoria, ondersteunde rusthuizen bij de invoering van HACCP en trad op als hoofdauditor en technisch auditor voor BELAC, het Belgische accreditatieorganisme.

De unieke combinatie van praktijkervaring aan weerszijden van het certificatie- en accreditatiespectrum zorgt voor een professionele 360 graden aanpak bij de begeleiding van organisaties.


Uw Contact-
persoon

Nele Gregoor

TEL +32 (0) 11 870 944

info@allanta.be





Daniel
Sanchez
GSK


Medical GSK</br> </br> </br>

"The training was very well organized, the facilities and environment were quite good. I especially liked the format of 6 modules x 3 days, it allows an...

ALLE REFERENTIES
deelnemer
Materialise
Materialise


Medical Materialise</br> </br> </br>

Hands-on, focus on detail, lots of extra input was given when asked for! Thank you!!  There were numerous posibilities to have discussions on certain topi...

ALLE REFERENTIES
Sandra
Stam
Regus Surgical


Medical Regus Surgical</br></br></br>

Er werd een breed en gevarieerd programma aangeboden. Het publiek was divers, maar er waren zeker en vast interessante topics of cases voor elk individu.

ALLE REFERENTIES
Laurel
Berzanskis
Materialise


Medical Materialise</br> </br> </br>

  I really liked the practical tips for doing an internal audit. Often, people overlook the value of learning the soft skills.

ALLE REFERENTIES



Deze website maakt gebruik van cookies om het websiteverkeer te analyseren opdat we uw gebruikerservaring kunnen optimaliseren. U gaat akkoord met onze cookies als u onze website blijft gebruiken