Medical Device Service Package for Start-ups

Professionele hulp bij lancering van jouw product op de Medical Devices markt

Ga hier voor maatwerk op jouw mensen of organisatie. We helpen je snel verder.

Geen voorkennis vereist

Wil je een medisch hulpmiddel op de Europese markt brengen?

Van idee tot product

Alles begint natuurlijk bij een innovatief idee. Helaas wordt vaak onderschat dat er  nog vele verplichte stappen volgen voordat jouw idee een gebruiksklaar product is.

De weg naar de afzetmarkt uitlijnen is een lastig parkour.

Je moet om te beginnen nadenken over functionaliteit en productveiligheid van jouw medische toepassing. Bijkomend zijn er meerdere stappen die je in de ontwerpfase moet ondernemen om compliant te zijn met de Medical Device Regulations. De certificatietraject van validatie en toelating tot de markt is lang en complex.

Projectbegeleiding voor start-ups

Vergoot jouw kans op succes aanzienlijk met een juiste kennispartner.  Onze adviseurs kennen de valkuilen op het pad van concept tot product. Al meer als 10 jaar voeren de experten dagelijks projecten uit  in de medische industrie: consultancy, opleidingen, Technical Filing, quality assurance diensten en auditering.

Allanta heeft veel ervaring met start-up ondernemingen en verschillende typen bedrijven binnen de Medical Device industrie: ontwikkelaars, producenten, distributeurs en logistieke dienstverleners.

Vanaf het begin ondersteunen en adviseren we je adequaat in het ontwikkelproces.

Hoe beter je het ontwikkelproces gestructureerd aanpakt, hoe meer kans je maakt op een succesvolle en soepele marktintroductie.

Resultaten

Onze experten ondersteunen je bij alle wettelijke en technische specificaties. In klare taal begrijp je wat er komt kijken vanaf het begin in jouw productontwikkeling. 

Allanta helpt je graag op weg.

Programma

een aantal aandachtspunten voor jouw werkdomein die in het Allanta Service Package aan bod komen:

  • inventarisatie van de gebruiksrisico's
  • het opstellen van een kwaliteitsborgingsplan
  • het opstellen en toepassen van een controlplan
  • Technical Filing
  • Risk Management
  • het opzetten en invoeren van een kwaliteitssysteem ISO 13485

Jouw coaches

Carine Vandervorst

Allanta Coach - MD en IVD

Meer over Carine

Leekens Bart

Allanta Coach - MD

Meer over Bart

 

Vraag offerte aan

Laat hier van je horen. We helpen je snel verder.
 

Schrijf je in voor de Allanta nieuwsbrief! Ik ben geïnteresseerd in:
General Manufacturing & Services
Automotive
Food
Medical

Met (*) gemarkeerde velden zijn verplicht.