Blog

Medische hulpmiddelen

Het MDR-certificatieproces

Vanaf 26 mei 2024 moeten alle niet-klasse I medische hulpmiddelen voldoen aan de MDR en niet meer aan de MDD. De klasse I medische hulpmiddelen moeten al sinds  26 mei 2021 conform zijn. Onder heel specifieke voorwaarden kan de transitieperiode verlengd worden waarbij de ‘Notified Body confirmation letter’ bevestigd dat de hercertificatie-proces is opgestart. In deze blog overlopen we de certificeringsprocedure voor jouw MDR-transitie. Wist je dat onze coaches je stap-voor-stap ondersteunen?

Kwaliteit en organisatieontwikkeling

Kwaliteitsmanagement – De weg naar duurzaam succes

Normen en kwaliteitssystemen ondersteunen bedrijven op weg naar duurzaam succes doormiddel van constante kwaliteit. Maar hoe zorg je voor een duurzaam kwaliteitsmanagement doorheen de volledige organisatie?  Het begrip kwaliteitsmanagement is niet voor elke medewerker even duidelijk. We onderscheiden drie soorten kwaliteit: op vlak van processen, producten of geleverde diensten en organisatie.

Automobiel

Hoe werkt het revisieproces van VDA QMC?

VDA QMC, de autoriteit op het gebied van kwaliteitsbeheer binnen de automobielindustrie, publiceert om de zoveel tijd nieuwe versies van hun handboeken. Deze documenten zijn cruciaal; ze bevatten normen en richtlijnen die de kwaliteit van productie en managementprocessen garanderen. Maar hoe gebeurt dat nu eigenlijk?

Automobiel

Wat is er nieuw in de APQP 3rd Edition 2024?

Bij het nastreven van uitmuntende productkwaliteit, is het cruciaal op de hoogte te blijven van de laatste ontwikkelingen in Advanced Product Quality Planning (APQP). We geven jullie dan ook graag enkele hoogtepunten mee uit de meest recente APQP 3rd Edition, uitgebracht in maart 2024.

Kwaliteit en organisatieontwikkeling

Waarom administratieve processen dodelijk kunnen zijn voor de klanttevredenheid

Klanten verwachten een snelle dienstverlening aan hoge kwaliteit. Het is aan jou om dit zo efficiënt te doen. Helaas worden veel organisaties gehinderd door processen die meer kwaad dan goed doen.

Kwaliteit en organisatieontwikkeling

Plan-Do-Check-Act

Kwaliteitsverbeteraars komen onvermijdelijk in aanraking met de Plan-Do-Check-Act gedachte, zeker wie streeft naar een ISO-certificatie. In deze blog legt onze coach in kwaliteit, Ilse Gilio, de link uit tussen risicomanagement en de PDC-cyclus.

Kwaliteit en organisatieontwikkeling

Een ordelijke en nette werkvloer voor eens en altijd met 5S

Een ordelijke en nette werkvloer, hoe bereik je dit ? Met 5S natuurlijk! De in Japan ontstane methode 5S heeft een ordelijke, degelijke en propere werkomgeving als vertrekpunt voor continu verbeteren. Zelf 5S implementeren doe je aan de hand van deze stappen.

Kwaliteit en organisatieontwikkeling

Waarom nog kiezen voor een ISO 9001:2015 kwaliteitsmanagementsysteem de dag van vandaag?

Is ISO 9001 nog even populair als tien jaar geleden? Op welke vlakken zijn het nut en beweegredenen voor het behalen van een ISO-certificaat veranderd? Kortom waarom zou je als organisatie nog voor een kwaliteitsmanagementsysteem kiezen?  Onze coach in kwaliteit, Ilse GIlio, geeft in dit interview haar eerlijke antwoorden.

Kwaliteit en organisatieontwikkeling

Waarom FMEA een must is voor elke organisatie

Risicoanalyse volgens FMEA is vooral gekend als veelgebruikte toepassing in de automobielsector en luchtvaart. Tegenwoordig maakt deze verbeteringstool steeds meer zijn intrede in organisaties van alle soort. Dat stelt ons gerust want FMEA biedt namelijk zoveel voordelen dat het een must is voor iedereen die gestructureerd aan kwaliteitsverbetering wil doen. Lees verder en ontdek hoe je productfouten en procesrisico’s nog sneller preventief detecteert met een Failure Mode and Affect Anlysis.

Kwaliteit en organisatieontwikkeling

Nog meer waarde halen uit een interne audit? Dat doe je met deze zes tips!

Interne audits zijn waardevol voor de organisatie om haar processen te optimaliseren, tenminste mits de audits op een goede manier worden uitgevoerd. In de praktijk zijn er namelijk heel wat factoren die meespelen waarom een interne audit haar doel niet bereikt. In deze blog delen onze coaches hun ervaringen over hoe je een interne audit wél nuttig maakt.