Menu
Nieuwe nomenclatuur voor Medische hulpmiddelen
11 April 2019

Nieuwe nomenclatuur voor Medische hulpmiddelen

De kogel is door de kerk.

Europa heeft beslist om voor de nomenclatuur van alle medische hulpmiddelen de Italiaanse nomenclatuur te gebruiken:

"Classificazione Nazionale dei Dispositivi medici (CND)"

 

Normafspraken

Afspraken rond nomenclatuur zijn erg belangrijk. Het geeft immers een eenduidige en herkenbare beschrijving van medische hulpmiddelen zodat alle betrokkenen (regelgevende en certificerende instanties, fabrikanten, …) eenzelfde medische hulpmiddel op identieke wijze beschrijven. Dit gebeurt op basis van een code.Tot heden was de Global Medical Device Nomenclature (GMDN) code het meest bekende en erkende coderingssysteem, maar daar kon je als medisch fabrikant enkel tegen betaling terecht.

Gratis coderingsysteem

 Europa zocht naar een gratis coderingssysteem en haar oog viel op het Italiaanse coderingssysteem.  
De code zal in de EUDAMED database en vermoedelijk ook voor CE certificaten worden gebruikt.

Klik hier en bekijk de volledige lijst van het Italiaanse Ministerie van Volksgezondheid.

Volgens recente berichten wordt het GMDN systeem nu ook gratis, alleen komt dit voor Europa te laat. Maar misschien is het wel het moment om nu ook jouw GMDN nummer op te vragen. (www.gmdnagency.org)
Allanta helpt je alvast graag bij je zoektocht naar de juiste GMDN of CND code.
Neem contact op.

Meer info italiaanse CND lijst

  • Je vindt hier de informatie van het Italiaanse Ministerie van Volksgezondheid terug en dat in zowel Italiaanse als Engelse versie.
  • Hier meer achtergrond info over het Classificazione Nazionale dei Dispositivi medici (CND) systeem.

 



VERWANTE BERICHTEN




Zoeken

TAGCLOUD

5s allanta vzw automotive contextanalyse continu verbeteren dag van creativiteit en innovatie data protection duurzaam ondernemen experts gdpr innovatie iso 14001 iso 45001 kwaliteitsmanagement lean leiderschap leiding geven maatschappelijk verantwoord ondernemen medical devices medisch hulpmiddel motiveren mvo ohsas 18001 six sigma veiligheid, milieu en welzijnsnorm

Archief

2018 2017 2016 2015

NIEUWSBRIEF




RECENTE BERICHTEN


Deze website maakt gebruik van cookies om het websiteverkeer te analyseren opdat we uw gebruikerservaring kunnen optimaliseren. U gaat akkoord met onze cookies als u onze website blijft gebruiken