Menu
MDR - IVDR UPDATE!
14 April 2017

MDR - IVDR UPDATE!

MDR & IVDR UPDATE: laatste stadium bereikt!

Na een proces van bijna 8 jaar zijn we vandaag in het laatste stadium beland van de herwerking van de Medical Device Directives (MDD) en de In Vitro Diagnostic Directives (IVDD) naar de nieuwe Medical Device Regulations (MDR) en de In Vitro Diagnostic Regulations (IVDR). Verwacht wordt dat de nieuwe wetten begin mei 2017 gepubliceerd zullen worden. De officiële timing voor de start van de transitie is 20 dagen na deze publicatie, vermoedelijk dus rond 1 juni 2017. De verordeningen zullen volledig van toepassing zijn voor de Medical Devices industrie 3 jaar na de publicatiedatum. Voor de IVDR geldt een overgangstermijn van 5 jaar.

In september 2017 organiseren wij namens Allanta een sectorevent waarop wij de MDR en IVDR vanuit verschillende invalshoeken benaderen en u samen met onze partners informeren omtrent de implicaties van deze nieuwe wetgevingen voor de werking binnen uw organisatie. Meer informatie hieromtrent krijgt u binnenkort via een Allanta nieuwsbrief Medical Devices. Nog niet geregistreerd voor deze nieuwsbrief? Doe het hier



VERWANTE BERICHTEN